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Alerte Produit Médical N° 2/2017

Publié le : 9 août 2017

Cette Alerte concerne deux versions confirmées falsifiées de Quinine Sulphate qui ne contiennent aucun principe actif.Ces produits circulent en République Démocratique du Congo.
La Quinine Sulphate est utilisée pour traiter le  plasmodium falciparum dans cette région.
En avril 2017, une ONG locale a découvert ces produits dans des pharmacies du Nord-Est de la République Démocratique du Congo. Les produits ont été envoyés à un laboratoire de contrôle qualité pré-qualifié par l’OMS. Cette analyse a démontré qu’aucun des deux produits ne contenait le principe actif mentionné sur l’étiquette.Les fabricants dont le nom apparait sur l’étiquette des deux produits, Remedica et Laboratory&Allied, ont confirmé qu’ils n’ont pas fabriqué ces produits précis:les informations sur l’étiquette des produits ne correspondent pas à leurs archives.
Tout produit médical doit être obtenu de sources authentiques et fiables. Leur authenticité et leur origine devraient être soigneusement vérifiées auprès des fabricants avant toute utilisation.Si vous êtes en possession de ces produits, veuillez ne pas les utiliser. Si toutefois vous avez utilisé un de ces produits falsifiés et/ou souffrez d’effets indésirables suite à leur consommation, veuillez immédiatement consulter un professionnel de santé qualifié et notifier cet incident auprès de votre Ministère de Santé/Auorité Nationale de Réglementation du Médicament/Centre National de PharmacoVigilance.
L’OMS recommande une vigilance accrue au sein des chaines d’approvisionnement dans les pays potentiellement affectés par ces produits falsifiés. Cette vigilance doit inclure les hôpitaux/cliniques, les centres de santé, les pharmacies et tous points de vente/distribution de produits médicaux.Les Autorités de santé sont priées de notifier immédiatement l’OMS si ces produits sont découverts dans leur pays. Si vous avez des informations concernant leur circulation/distribution : contactezrapidalert@who.int
Veuillez trouver plus de détails et des photographies des deux produits ci-dessous:
http://www.who.int/entity/medicines/publications/drugalerts/QuinineSulphate300_2table.JPG
http://www.who.int/entity/medicines/publications/drugalerts/QuinineSulphate300_2thumbs.JPG
http://www.who.int/entity/medicines/publications/drugalerts/QuinineSulphate300_table2.JPG
http://www.who.int/entity/medicines/publications/drugalerts/QuinineSulphate300img2.JPG

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